Россельхознадзор сообщает о новых случаях несоответствии качества образцов лекарственных средств для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Новосибирской и Томской областям информирует, что в рамках проведения Службой контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов следующих лекарственных препаратов.

1. «Рувак» — вакцина против рожи свиней (серия 1, срок годности 04.2024) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край) не соответствует установленным требованиям по показателю «Живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (Концентрация живых бактерий в одной иммунизирующей дозе, млн.)».

Кроме того, на основании п. 3 ч. 7 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» в связи с повторным выявлением несоответствия препарата «Рувак» разных серий указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.

2. «Вакцина ОКЗ» против колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и протейной инфекции молодняка сельскохозяйственных животных и пушных зверей (серия R32-04, срок годности 03.2024) производства ООО «Агровет» (г. Москва) не соответствует установленным требованиям по показателю «Иммуногенность».

В случае обнаружения вышеуказанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить выполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, и незамедлительно представить информацию в адрес Управления Россельхознадзора по Новосибирской и Томской областям.

Адрес для направления письменных обращений в Новосибирске: 630087, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д. 167, в Томске: 634021, г. Томск, пр. Фрунзе, д. 109а. Е-mail: rshn18@fsvps.gov.ru.

Контактные телефоны:

— в Новосибирской области: 8 (383) 346-56-85 (доп. 2);

— в Томской области: 8 (3822) 26-64-70, 45-21-86.

Информацию также можно оставить через электронную приемную, расположенную по ссылке: https://ereception.fsvps.ru/dashboard/default/index.