Россельхознадзор сообщает о новых случаях несоответствии качества образцов лекарственных средств для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Новосибирской и Томской областям информирует, что в рамках проведения Службой контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов следующих лекарственных препаратов.

1. «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 56, срок годности 12.2024) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область) по показателю «Объем препарата во флаконе (Объем препарата в сосудах)».
2. «Раствор йода спиртовой 5%» (серия 4, срок годности 08.2025) и «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» (серия 1, срок годности 01.2026) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область) по показателям «Массовая доля (Массовая доля спирта этилового)» и «Однородность дозирования» соответственно».
3. «Брувак Rev-1» (серия R45-02, срок годности 04.2025) производства ООО «Агровет» (г. Москва) по показателю «Количество живых бруцелл в дозе в течение срока годности, млрд».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае обнаружения вышеуказанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить выполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, и незамедлительно представить информацию в адрес Управления Россельхознадзора по Новосибирской и Томской областям.

Адрес для направления письменных обращений в Новосибирске: 630087, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д. 167, в Томске: 634021, г. Томск, пр. Фрунзе, д. 109а. Е-mail: rshn18@fsvps.gov.ru.
Контактные телефоны:
— в Новосибирской области: 8 (383) 346-56-85 (доп. 2);
— в Томской области: 8 (3822) 26-64-70, 45-21-86.
Информацию также можно оставить через электронную приемную, расположенную по ссылке: https://ereception.fsvps.ru/dashboard/default/index.