Управление Россельхознадзора по Новосибирской и Томской областям обращает внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов для ветеринарного применения:
— «Ингельвак НР-1» (серия: 7460475А, срок годности12/2024) производства «Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc» (США) — по показателю «Стерильность»;
— «Энрамикс» (серия RR22082301, срок годности 2024-08-22) производства «Guangdong Cocan Bio-pharmaceutical Co., Ltd» (Китай) — по показателю «Количественное определение» (Содержание энрамицина гидрохлорида);
— «Вакцина формолквасцовая против сальмонеллеза телят» (серия 2, срок годности 05.2024) производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Краснодарский край) — по показателю «Иммуногенная активность»; — «Тилозинокар» (серия 170122, срок годности 01.2023) производства ООО «БЕЛКАРОЛИН» (Беларусь) — по показателю «Массовая доля»(Массовая доля β-каротина).

На основании п. 7 ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае выявления вышеуказанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить выполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, и незамедлительно представить информацию в адрес Управления Россельхознадзора Новосибирской и Томской областям.
Адрес для письменных обращений: 630087, Россия, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д. 167.
Е-mail: rshn18@fsvps.gov.ru.
Контактные телефоны:
в Новосибирской области: 8 (383) 346-56-85 (доп. 2)
в Томской области: 8 (3822) 26-64-70, 45-21-86.

Справка:
— «Ингельвак НР-1» — вакцина против гемофилезного полисерозита свиней (болезни Глессера) инактивированная; — «Энрамикс» — антибактериальный препарат;
— «Вакцина формолквасцовая против сальмонеллеза телят» — вакцина предназначена для профилактики сальмонеллеза молодняка КРС. — «Тилозинокар» применяют для лечения коров, больных послеродовыми эндометритами