Управление Россельхознадзора по Новосибирской и Томской областям обращает внимание всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов для ветеринарного применения:
— «Сыворотка поливалентная против пастереллеза, сальмонеллеза, парагриппа и инфекционнного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия: 44, срок годности 20.01.2025) производства ОАО «БелВитунифарм» (Республика Беларусь) — по показателям «Активность (Активность к вирусу инфекционнного ринотрахеита)» и «Активность (Активность к возбудителям пастереллеза)»;
— «Вакцина эмульгированная против пастереллеза крупного рогатого скота, буйволов, и овец» (серия Р-52-05, срок годности 05.2023) производства ООО «Агровет» (г. Москва) — по показателю «Стерильность»;
— «Ингельвак – НР-1» (серия 7460487А, срок годности 12.2024) производства «Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc» (США) — по показателю «Стерильность»;
— «Вакцина против сальмонеллеза поросят» (серия: 1, срок годности 07.2023) производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Краснодарский край) — по показателю «Иммуногенность активность».
На основании п. 7 ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В случае выявления вышеуказанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить выполнение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и незамедлительно представить информацию в адрес Управления Россельхознадзора Новосибирской и Томской областям.
Адрес для письменных обращений: 630087, Россия, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д. 167.
Е-mail: rshn18@fsvps.gov.ru.
Контактные телефоны:
в Новосибирской области: 8 (383) 346-56-85 (доп. 2)
в Томской области: 8 (3822) 26-64-70, 45-21-86.